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如何应对美国七家药厂召回抗高血压药。

(2019-01-16 11:14:50) 下一个

近半年内,由于在制药过程中污染了痕量可致癌物NDEA和NDMA,血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)抗高血压药包括缬沙坦valsartan,氯沙坦losartan,和厄贝沙坦irbesartan正在被Aurobindo,Major、Solco/Prinston和Teva 等七家药厂自愿召回。

下面FDA相关网站链接:

《FDA updates on angiotensin II receptor blocker (ARB) recalls including valsartan, losartan and irbesartan》

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm

 

FDA重要提示:

A  仅含有氨氯地平或氢氯噻嗪(HCTZ)的药物包括在这次回召范围。

B 制造商正在召回含有氨氯地平联合缬沙坦或氯沙坦的药物,以及含有氢氯噻嗪             HCTZ和缬沙坦或氯沙坦的药物。

 

据说,中国大概有将近2亿人患高血压,而且美国回招的药物大都是在中国和印度的美国药厂制造的,在美国销售。所以无论是在美国还是在中国都有必要了解这次药厂自愿召回ARB类药物的情况。

 

先来说说什么是ARB?

这一类药物作为拮抗剂阻断血管紧张素1型受体(AT1受体)的激活。阻断AT1受体可直接引起血管舒张、血管升压素分泌减少、醛固酮合成及分泌减少等等,综合作用使血压下降。。

临床使用的AT1受体拮抗剂为非肽类药物,依据结构可分为2类:(1)联苯四氮唑类,包括氯沙坦(losartan)、缬沙坦(valsartan)、厄贝沙坦(irbesartan)、坎地沙坦酯(candesartan cilexetil)及他索沙坦(tasosartan)。(2)非联苯四氮唑类,包括依普罗沙坦(eprosartan)及替米沙坦(telmisartan)。

血管紧张素II受体拮抗剂主要应用于治疗高血压,特别是用于同时患有心脏衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病、蛋白尿/微白蛋白尿、左心室肥厚、心房颤动、代谢综合征、对ACEI不耐受的患者。已有临床试验数据显示厄贝沙坦和洛沙坦对治疗并发2型糖尿病的高血压有益,并可能延缓糖尿病肾病的进展。坎地沙坦还被经验性用于预防治疗偏头痛。

ARB类降压药具有降血压效果持久稳定,毒副作用小的特点。

 

再来说说什么是NDEA和NDMA?

N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)是世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中2A类致癌物。FDA将其描述为“在某些食物,饮用水,和工业过程中天然存在的物质,并被列为可能的人类致癌物质”。它存在于腌制的肉,鱼,蔬菜食品中,还有饮水,空气污染和一些工业流程中。但是不应该在药物中。

NDEA的致癌性有多强?

Tara Narula医生是心脏病专家和CBS新闻医疗撰稿人,扎克(Zucker)医学院心血管医学助理教授和曼哈顿Lenox Hill医院心脏病监护室副主任。她说,现在还没有人体的实验结果。根据动物实验的结果推论,如果有8,000人服用最高剂量320mg缬沙坦四年,就会有一个额外的人因为服药而得癌。所以致癌率低。

虽然NDEA致癌的可能性低,但是那只是动物实验的结果,虽然缬沙坦valsartan,氯沙坦losartan,和厄贝沙坦irbesartan是救命药,但是市场上还有其他没被NDEA污染的药可以替换,所以,仍可以在药剂师和医生的指导下换药。

 

如果你正在服用含有缬沙坦valsartan,氯沙坦losartan和厄贝沙坦irbesartan的药物应该怎么办?

A FDA建议在没有找到替代药物之前,患者继续服用这些药物。切记不可自己停药,因为立即停止治疗,健康风险更高。                                 

B 查看你的药瓶,获取药名,药厂的名字,生产批号(batch or lot number)失效期。可以在FDA网站上可以查到此药是否属于药厂召回的范围。

c 务必咨询你的药剂师,和医生,只有他们可以提供替代疗法。

 

 

 

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阅读 ()评论 (43)
评论
夕阳影里一归舟 回复 悄悄话 这个好专业啊!我家也收到回招信了,幸好不是那批生产的。是药三分毒:-(

补上新春问好,祝闻香年年快乐福足:-)
yy56 回复 悄悄话 回复 '富春江南' 的评论 :

问好,谢谢!
富春江南 回复 悄悄话 这么多知识,谢谢分享
yy56 回复 悄悄话 回复 '燕麦禾儿' 的评论 :

回复了!
燕麦禾儿 回复 悄悄话 闻香,请看悄悄话。
yy56 回复 悄悄话 回复 '晓青' 的评论 :

谢谢晓青。

我也常去你那听课。
yy56 回复 悄悄话 回复 '南山松' 的评论 :

谢谢松儿,你的诗韵律特别好。
晓青 回复 悄悄话 yy真是个大好人!
南山松 回复 悄悄话 跟着闻香长知识,谢谢分享,问好!
yy56 回复 悄悄话 回复 '水沫' 的评论 :

水沫好,谢谢!

看到你发了一篇文章又收回去了。
水沫 回复 悄悄话 谢谢闻香介绍,闻香这儿经常有许多有用的信息~~
yy56 回复 悄悄话 回复 '夏圓' 的评论 :

你们都是对的,药都有副作用。服用的确应该权衡利弊。

谢谢圆导。
夏圓 回复 悄悄话 谢谢闻香科普,功德无量啊。
和燕麦禾儿一样,我也相信是药三分毒,尽量不吃。
yy56 回复 悄悄话 回复 '疏影浅斜' 的评论 :

刚刚听新闻说美国食品召回增多。一般食物比较简单,但是药物就比较复杂。如果不能很好地处理,有可能对本来就不好的身体造成更大的损伤,所以我想整理一下思路,帮助他/她更好地和他们的医生交流。
yy56 回复 悄悄话 回复 '燕麦禾儿' 的评论 :

问好!你们那很红火,你的建议很好!
yy56 回复 悄悄话 回复 '乔宁' 的评论 :

问好!

我在文学城读的文章有限,一般都是和我有交流的博友,读小说就更是少的可怜。但是你让我猜的,我还是读了,不知“续貂是我生活着”是否对,但是我是专门读了几篇她的文章后猜的。
燕麦禾儿 回复 悄悄话 回复 'yy56' 的评论 : 看到了,已经回复了,回复的时候,没有看到你在这里的提醒。谢谢你,闻香!:-)
yy56 回复 悄悄话 回复 '闲闲客' 的评论 :

看到你很高兴。你说的很对。这次是药厂的自愿召回。
yy56 回复 悄悄话 回复 '一洗凡尘' 的评论 :

问好,谢谢阅读!
疏影浅斜 回复 悄悄话 这个很专业,原来闻香有医学背景。
乔宁 回复 悄悄话 谢谢闻香分享!
闲闲客 回复 悄悄话 Yy好,至少感觉美国药厂家是认真对待药物质量的,知错即改,当然这些终身服用的药也是市场利润巨大。
一洗凡尘 回复 悄悄话 谢谢分享!
yy56 回复 悄悄话 回复 'springdale' 的评论 :


谢谢留言。这药对不少病人还是改善了症状。
springdale 回复 悄悄话 这些所谓的药物,用处不大,毒性却巨大。
yy56 回复 悄悄话 回复 'Rolfemom' 的评论 :

问好, Rolfemom。谢谢阅读!
yy56 回复 悄悄话 回复 '暖冬cool夏' 的评论 :

除了读我的文,你可以听听采访Tara Narula医生。如果他在服用这些药,最重要的是和他的药剂师和医生沟通。
yy56 回复 悄悄话 回复 '黑贝王妃' 的评论 :

不知澳大利亚的情况如何,可以咨询一下医生。
yy56 回复 悄悄话 回复 '燕麦禾儿' 的评论 :

禾儿,你看到我在王妃处给你留言的回话了吗?我在跟读,只是没有每篇留言而已。
yy56 回复 悄悄话 回复 '清漪园' 的评论 :

我喜欢用我的医学背景做些事。

谢谢你的美言。文学城有你这样既善良又有智慧的评论者真是福气。
yy56 回复 悄悄话 回复 '多伦多橄榄树' 的评论 :

就是希望能给帮助大家更好的了解这次召回的要点,然后可以更好地和医生交流。
yy56 回复 悄悄话 回复 '注册很麻烦' 的评论 :

谢谢留言!

随着现代科技的发展,国家之间的交流不是打打贸易战就能阻挡的。
Rolfemom 回复 悄悄话 谢谢闻香。 会警惕。 :-)
暖冬cool夏 回复 悄悄话 闻香,我也在服用高血压药的,我得回去细读你的文章,多谢了!
黑贝王妃 回复 悄悄话 谢谢yy,我家那位用降压药,问问他。
燕麦禾儿 回复 悄悄话 是药三分毒,老话儿真是对的。我是尽量不吃药。谢谢闻香。
清漪园 回复 悄悄话 我虽不需要服用这些药,但仍然被闻香医生的父母心所感动,鞠躬!
多伦多橄榄树 回复 悄悄话 可怕了,感谢告知!
注册很麻烦 回复 悄悄话 谢谢分享,这是很严重的问题,美国为啥不自己生产那么依赖它国还要打贸易战
yy56 回复 悄悄话 回复 '寒一凡' 的评论 :

这次药厂召回比较复杂,所以我读了一些文章,希望能有所帮助。
yy56 回复 悄悄话 问好,菲儿,面对这么庞大的自愿召回,又是至关重要的药物,是要好好斟酌。
寒一凡 回复 悄悄话 谢谢闻香分享!
菲儿天地 回复 悄悄话 谢谢分享,真的是头特别的大!
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